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          澤璟制藥謹慎背后 新藥獲批選擇“落袋為安”

          2024-01-15 10:17
          投資者網
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          《投資者網》蔡俊

          2年多后,澤璟制藥(688266.SH,下稱“公司”)有了第二款上市藥品。

          今年1月,公司公告收到國家藥監局的《藥品注冊證書》,其自主研發的重組人凝血酶獲批上市。目前,全球范圍內僅有美國重組人凝血酶Recothrom為同類產品,并在境外銷售多年。

          作為一家聚焦于創新藥物的自主研發、生產和商業化的企業,2023年前三季度,澤璟制藥營業收入2.82億元,同比增長42.55%;歸屬于上市公司股東的凈利潤-1.14億元,較2022年同期的-2.47億元有所收窄。

          但業績向好、研發轉化另一面,是公司曲折的經歷。前些年,公司研發開支較大,但藥品商業化后的前景不明朗,資金流甚至出現捉襟見肘。

          創新藥冬天的當下,澤璟制藥做出了一個謹慎選擇。

          選擇落袋為安

          新藥品獲批,澤璟制藥趕緊落袋為安。

          公告顯示,重組人凝血酶的開發是基于公司重組蛋白新藥和抗體新藥研發平臺,也是目前國內唯一采用重組基因技術生產的同類產品。相較傳統生化制品,該類產品具備高純度和高止血活性,避免了病毒污染和低免疫原性等風險,有效適用于外科手術局部止血。

          安信證券在研報里統計,2022年人凝血酶的市場規模18.36億元。上市公司中,天壇生物、博雅生物、華蘭生物、上海萊士等均有同類產品銷售。

          顯而易見的是,澤璟制藥的重組人凝血酶目標“吃下”超18億元的市場。為此,2023年底公司選擇遠大遼寧作為該產品的獨家市場推廣服務商。后者主營止血和麻醉陣痛領域,擁有超2000名銷售人員,止血產品覆蓋約6000家醫院。公司公開表示,其目前產能可滿足前幾年的銷售需求。

          根據協議,公司最高將從遠大遼寧獲得多筆款項,包括首付款2.6億元、銷售滿12個月的商業化里程碑款人民幣1.4億元、最高9.15億元的銷售里程碑款(前提是達到協議約定的銷售里程碑事件)。

          對澤璟制藥而言,要的是落袋為安。按目前進度,公司可先進賬2.6億元。若重組人凝血酶能在今年上半年銷售,最晚到2025年上半年,公司又能獲得1.4億元。累計4億元收入,相當于實現超20%市占率帶來的銷售額。

          站在遠大遼寧的角度,短期內重組人凝血酶的市占率至少得超20%才有盈利可能。按照協議,達到銷售里程碑事件后,遠大遼寧還需向公司支付9.15億元,即后者最高可總計拿到13.15億元,相當于超70%的市占率。

          及時雨后的謹慎

          選擇落袋為安引發一個問題,現金流對澤璟制藥有多重要?

          截至2023年三季度,公司貨幣資金15.76億元,較2022年底增加7.79億元,來源主要是當年的定增。

          2023年4月,公司完成近12億元的定增募資,發行價格49元/股,認購對象11家,包括諾德基金、財通基金、廣發基金、中信證券、普洛藥業等機構和上市公司,限售期均為6個月。

          實際上,該定增幾度調整。2021年,公司公布預案,計劃最高募資28.63億元。次年,公司調整募資計劃,募資規?s減至14.55億元。其中,用于新藥研發和新藥研發生產中心三期工程分別為12.31億元、2.24億元。

          從近30億元降至不到15億元,最終募資近12億元,澤璟制藥有自己的苦衷。一方面,2023年資本市場的創新藥估值在下調。另一方面,當時公司的資金處于捉襟見肘。

          近年來,公司實現了藥品商業化,因此銷售費用明顯增加。而且,作為一家創新藥企,研發費用也占據相當大的開支。截至2022年,公司銷售費用和研發費用合計6.75億元,同比增長11%,而貨幣資金為5.94億元。

          很明顯,2023年初公司面臨“燒錢”即將枯竭的局面,定增成了一場及時雨。創新藥冬天的環境下,公司針對性調整開支。2023年前三季度,其銷售費用和研發費用合計4.85億元,同比下降3.7%。其中,研發費用3.1億元,同比下降10.4%。

          多納非尼尚能飯否?

          創新藥的冬天,不止體現在資本市場。

          2021年,澤璟制藥首款創新藥多納非尼上市,并于同年底納入醫保目錄,適應癥為既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者。多納非尼的競品有索拉非尼和侖伐替尼,在與索拉非尼的頭對頭臨床比較中,該藥諸多數據如安全性和耐受性更優。

          截至2022年底,公司多納非尼實現銷售額3.02億元,進入653家醫院和443家雙通道藥房。該成績難言有大突破,因為該藥曾于2021年半年內銷售1.63億元。

          究其原因,或與競品侖伐替尼有關。華安證券在研報里認為,侖伐替尼與索拉非尼的頭對頭臨床比較中,數據基本不輸后者且部分指標更優。市面上,日本衛材的侖伐替尼與公司多納非尼同為一線肝癌適應癥,醫保價格分別為3240/盒和2592/盒。

          據天風證券統計,2022年侖伐替尼的國內公立醫院市場規模14.41億元,日本衛材占81.57%。以此計算,同年日本衛材的侖伐替尼銷售額11.75億元,遠超公司的多納非尼。

          銷售額的差距,一方面有沉淀因素。日本衛材的侖伐替尼早于公司多納非尼上市,因此布局渠道更早。另一方面,費用或是重要因素。天風證券在研報里指出,日本衛材侖伐替尼有過贈藥活動,患者年化費用為7.78萬元。公司多納非尼每月的用量為3盒,按醫保價計算,年化費用9.3萬元。

          更值得關注的,是侖伐替尼的原研專利于2021年到期,之后多家國產廠商獲批同類產品,并納入全國集采招標。2022年7月,侖伐替尼集采結果出爐,7家國產廠商中標,價格低至256元/盒。

          與原研藥的競爭還未占上風,又殺出競品的集采大招,澤璟制藥的多納非尼前景并不明朗。

          2023年前三季度,公司營業收入2.82億元。其中第三季度0.62億元,同比下降32.78%,公司表示受外部環境影響,導致藥品銷售額下滑。而同年上半年,公司營業收入2.2億元,同比增長108.66%。

          需要指出,2022年8月多納非尼新獲批一個適應癥,因此2023年上半年的收入增速,或與新適應癥有關。

          不明朗的環境下,公司對銷售開支也有所調整。2023年前三季度,公司銷售費用1.75億元,同比增長11.5%;銷售費用率59.3%,同比下降17.39%。機構調研中,公司披露在銷售收入增長同時,持續加強成本費用預算管理,搭建更加高效的營銷體系。?(思維財經出品)■

          來源:投資者網

                 原文標題 : 澤璟制藥謹慎背后 新藥獲批選擇“落袋為安”

          聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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