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          2024年4月生物醫藥產(chǎn)業(yè)運行報告

          企業(yè)情況分析

          截至2024年4月底,2024年全國共成立生物醫藥企業(yè)437087家;其中,4月新增企業(yè)93688家,同比上月增長(cháng)-63.36%。

          從新增企業(yè)地域分布來(lái)看,企業(yè)數量排名前十的省份廣東省、山東省、湖北省、河南省、河北省、浙江省、北京市、安徽省、云南省、上海市,占全國新增企業(yè)總量的22.22%。企業(yè)數量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、深圳市、武漢市、成都市、?谑、鄭州市、昆明市、杭州市,占全國新增企業(yè)總量的10.83%。

          表1:4月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

          來(lái)源:火石創(chuàng )造產(chǎn)業(yè)數據中心

          產(chǎn)業(yè)融資情況分析

          2024年4月,本月全國生物醫藥領(lǐng)域(不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市)共發(fā)生了66起投融資事件,累計金額超過(guò)42.54億元,和上月融資情況相比,獲投項目數量上升了12.00%,而融資金額上升了4.30%。從融資數量來(lái)看,以A輪(11起)和A+輪(6起)及B+輪(6起)發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來(lái)看,A輪獲得最高融資金額8.73億元;其次,A+輪融資金額也較為突出,融資金額達7.57億元。

          表2:4月生物醫藥融資事件輪次分布情況

          來(lái)源:火石創(chuàng )造產(chǎn)業(yè)數據中心

          從融資地域看,本月融資項目主要分布在江蘇。14起)和上海市(13起)。從融資金額來(lái)看,江蘇省最為突出,融資金額高達13.55億元;其次,上海市也較為突出,融資金額高達9.73億元。

          表3:4月融資事件區域分布情況

          來(lái)源:火石創(chuàng )造產(chǎn)業(yè)數據中心

          從融資額度來(lái)看,本月66次融資事件,其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為23起,合計融資金額約38.81億元,占本月融資規?傤~的91.21%。

          圖1:4月融資金額分布情況

          來(lái)源:火石創(chuàng )造產(chǎn)業(yè)數據中心

          上市企業(yè)情況分析

          截至2024年4月底,全國共有生物醫藥上市企業(yè)1428家,其中A股生物醫藥上市企業(yè)681家,三板生物醫藥上市企業(yè)480家,港股生物醫藥上市企業(yè)267家。4月份新增上市生物醫藥企業(yè)2家,市場(chǎng)分布為新三板1家,老三板1家。全國上市生物醫藥企業(yè)總市值達9.83萬(wàn)億元。其中,市值突破千億元的生物醫藥上市企業(yè)7家,分布在創(chuàng )新藥、醫療器械、醫療服務(wù)等領(lǐng)域。

          表4:4月市值排名前十的生物醫藥企業(yè)

          來(lái)源:火石創(chuàng )造產(chǎn)業(yè)數據中心

          表5:4月新增生物醫藥上市企業(yè)名單

          來(lái)源:火石創(chuàng )造產(chǎn)業(yè)數據中心

          同上月相比,富泰科技、君瑞恒、美中嘉和、聯(lián)科生物、天元醫療的漲幅較大,其中富泰科技(873963)和君瑞恒(833023)市值漲幅達100%,美中嘉和(02453)市值漲幅達68.37%;天意藥業(yè)、德勝科技、盛齊安、鑫浩源、華鴻科技的跌幅較大,其中天意藥業(yè)(872055)市值跌幅達74.8%,德勝科技(832764)市值跌幅達66.87%,盛齊安(870592)市值跌幅達66.34%。

          表6:4月漲跌幅前五的生物醫藥企業(yè)

          來(lái)源:火石創(chuàng )造產(chǎn)業(yè)數據中心

          藥品臨床試驗情況分析

          2024年4月,全國共有386個(gè)產(chǎn)品獲批臨床,和上月相比,增長(cháng)了2%。其中化藥領(lǐng)域231個(gè),中藥領(lǐng)域6個(gè),生物藥領(lǐng)域149個(gè)。

          從臨床試驗所屬企業(yè)來(lái)看,本月獲批臨床試驗來(lái)自195家企業(yè),其中輝瑞公司獲批最多,有11個(gè)臨床獲批。

          從臨床試驗階段來(lái)看,其中Ⅰ期臨床107個(gè),Ⅱ期臨床61個(gè),Ⅲ期臨床67個(gè),IV 期臨床5個(gè)。

          表7:4月新開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(以化藥為例)

          來(lái)源:火石創(chuàng )造產(chǎn)業(yè)數據中心

          藥品獲批情況分析

          2024年4月,全國共有218個(gè)產(chǎn)品獲批上市,和上月相比,增加了52.4%。其中國產(chǎn)藥品212個(gè),進(jìn)口藥品6個(gè)。從藥品類(lèi)型來(lái)看,其中化藥領(lǐng)域208個(gè),生物藥領(lǐng)域10個(gè),中藥領(lǐng)域0個(gè)。

          本月,國家藥品監督管理局共批準16個(gè)新藥上市,其中,1 類(lèi)新藥5個(gè)。

          表8:4月國家藥品監督管理局批準上市的新藥

          來(lái)源:火石創(chuàng )造產(chǎn)業(yè)數據中心

          本月,5個(gè)藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評程序。

          表9:4月CDE 批準納入優(yōu)先審評的品種

          來(lái)源:火石創(chuàng )造產(chǎn)業(yè)數據中心

          醫療器械獲批情況分析 

          2024年4月,全國共有3211個(gè)醫療器械首次獲批上市,其中國產(chǎn)器械3108個(gè),進(jìn)口器械103個(gè)。從產(chǎn)品注冊分類(lèi)看,3類(lèi)醫療器械296個(gè),2類(lèi)醫療器械1092個(gè),1類(lèi)醫療器械1823個(gè)。

          從獲批產(chǎn)品的地域分布來(lái)看,3類(lèi)器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、浙江省、山東省、上海市、福建省、四川省、湖北省、湖南省,占全國新增3類(lèi)器械產(chǎn)品總量的93.23%。3類(lèi)器械獲批排名前十的城市為北京市、深圳市、蘇州市、上海市、杭州市、廈門(mén)市、威海市、無(wú)錫市、珠海市、泰州市,占全國新增3類(lèi)器械產(chǎn)品總量的68.13%。表10:4月首次獲批醫療器械排名前十的省份和城市

          來(lái)源:火石創(chuàng )造產(chǎn)業(yè)數據中心

          2024年4月,共有12個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道,共有14個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評審批通道。

          表11:4月批準納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

          來(lái)源:火石創(chuàng )造產(chǎn)業(yè)數據中心

          —END—

          作者 | 火石創(chuàng )造  李   歐  審核 | 火石創(chuàng )造  殷   莉

                 原文標題 : 2024年4月生物醫藥產(chǎn)業(yè)運行報告

          聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫(xiě),觀(guān)點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場(chǎng)。如有侵權或其他問(wèn)題,請聯(lián)系舉報。

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